四川科伦药业股份有限公司安岳分公司

一、生产副总

岗位职责：

1、在公司总经理领导下全面负责公司生产、设备、物流管理工作；

2、组织制定和实施公司年度生产计划，提高生产效率，保证生产计划顺利完成；

3、负责审核内部相关生产、技术等方面文件及规章制度，并认真贯彻执行相关法律、法规，确保产品的生产质量达到欧盟或FDA标准；

4、对标欧盟或FDA标准提升公司制剂生产水平和质量水平；

5、协助总经理制定公司发展战略与年度生产经营计划。

任职资格：

1、药学、制药工程、化学及机械相关专业统招本科及以上学历；

2、熟悉GMP、FDA或欧盟相关法律法规；

3、具有10年以上大型医药企业生产管理经验，5年以上相同岗位经验，具有规范化和精益生产意识；

4、具有良好的团队合作精神，善于沟通；具备较强的抗压能力；

5、有外企工作经验者优先。

二、质量副总

岗位职责：

1、负责公司药品生产全过程的质量监管管理工作：包括质量保证、质量控制、验证管理及研发质量管理等；

2、负责产品放行相关工作，行使质量受权人相关职责；

3、在总部质管中心的指导下，根据药品生产管理规范（GMP）要求，建立健全的质量管理体系：自检管理、GMP文件体系优化、产品年度回顾管理、产品投诉管理等工作。

任职要求：

1、药学、制药工程及化学相关专业；

2、熟悉GMP法规、验证相关法规；

3、有良好团队合作精神，善于沟通；

4、具备较强抗压能力；

5、有10年以上质量管理相关工作经验，5年以上作为质量负责人全面负责质量管理工作经验；有外企工作经验者优先。

三、质量分析处长

岗位职责：

1、负责组织编写和修订原辅料、包装材料、中间体、成品的质量标准及检验操作规程及相关检验仪器的校正或验证方案；审核检验记录及操作规程；

2 、负责对新药标准的复核技术工作，研究和改进检验方法；

3、负责对化验室仪器的使用、维护、保养和校正情况进行检查；

4、处理检验工作中出现的OOT（检验结果超过正常波动水平趋势）、OOS（检验结果超过内控标准或法定标准值）等异常情况；

5、负责对检验人员进行业务培训和技术指导。

任职要求：

1、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2、具有至少三年的药品生产质量管理实践经验，一年以上实验室管理经验；

3、熟悉GMP等相关法规和企业质量管理流程。

四、技术支持处处长

岗位职责：

1、负责组织开展方法转移确认、检验设备验证及工艺验证检验等相关工作；

2、负责对Lims管理、文件管理、设备管理、计量管理及标准管理等相关人员进行业务培训、技术指导；

3、协助质量控制部部长完善质量控制部相关体系建设。

任职要求：

1、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2、具有至少三年的药品生产质量管理实践经验，一年以上实验室管理经验；

3、熟悉GMP等相关法规和企业质量管理流程。

五、产品QA

岗位职责：

1、根据生产计划，合理安排现场QA进行现场监控，并对其工作进行有效指导、监督、考核；

2、负责职责内相应GMP文件的编制、修订、实施；

3、负责对应车间工艺规程、各类操作规程的审核，确保一致性与法规符合性。

任职要求：

全日制本科及以上学历，药学相关专业，2年以上相关口服固体制剂生产企业QA经验或生产技术经验。

六、审计QA兼法规QA

岗位职责：

1、负责组织内部审计，参与对供应商的与外部审计；

2、掌握法规发展动向，熟悉各项较新法规内容，负责对公司内部相关人员进行各项法规的培训。

任职要求：

药学相关专业全日制本科以上学历。3年以上药企QA工作经验，具备统计分析知识和能力

七、制剂研究项目经理

岗位职责：

1、负责工艺研究项目组的工作安排和技术指导等工作，督促指导项目组人员按照项目进度和质量要求完成研究相关工作；

2、负责提交《项目申报时间计划》、《工艺研究方案》和《研究节点报告》；

3、 按照项目节点控制要求开展小试工艺研究、中试工艺研究和工艺验证等工作；

4.、负责对项目研究进度和质量进行把控，指导项目组成员按照技术要求规范开展工艺研究工作；

5、组织解决项目研究过程中出现的技术问题，确保项目进度和质量；

6、负责申报资料的撰写，确保资料的规范性、真实性、科学性、完整性和一致性等；7、完成领导交办的其它任务。

任职要求：

1.具有药学或相关专业本科以上学历。2.具有至少三年的药品工艺研究经验，有化药项目申报经验尤佳。3.熟悉常用医药网站和数据库，熟悉药品开发的相关政策法规、流程、药品研发的相关技术指导原则及申报技术要求；

八、中药质量研究/分析处长

岗位职责：

1、负责组织编写和修订中药相关药材、中间产品、成品的质量标准及检验操作规程及相关检验仪器的校正或验证方案；审核检验记录及操作规程；

2 、负责对中药相关标准的复核技术工作，研究和改进检验方法；

3、负责对化验室仪器的使用、维护、保养和校正情况进行检查；

4、处理检验工作中出现的OOT（检验结果超过正常波动水平趋势）、OOS（检验结果超过内控标准或法定标准值）等异常情况；

5、负责对检验人员进行业务培训和技术指导；6、协助研发部门进行中药品种补充申请相关配合工作。

任职要求：

1、至少具有中药学或相关专业本科学历及执业中药师资格；

2、具有至少三年的中药生产质量管理实践经验，一年以上实验室管理经验；

3、熟悉GMP等相关法规和企业质量管理流程。

九、创新药工程师

岗位职责：

1、统筹、参与新项目的启动、转移实施；

2、负责中药生产项目的工艺支持、持续性的工艺改进、成本控制；

3、指导中药团队工艺技术人员完成生产项目的工艺验证、清洁验证方案起草、实施和报告的关闭；

4、负责团队工艺技术人员的持续培训；

任职要求：

1、全日制统招本科及以上学历。药学、中药学等制药相关专业。

2、五年以上口服固体制剂企业技术或生产管理经验，具有国内一流药企的工作经验优先。

3、有一定抗压能力，能接受加班。

十、质量研究员 （中药）

岗位职责：

1、根据项目研究方案，在项目小试、中试、稳定性研究阶段能独立开展相应的试验；

2、在直接上级的指导下，能开展相关文献查阅、整理、对比分析；

3、负责试验数据计算、分析；及时进行相关图谱打印、整理；及时完成试验记录和相关辅助记录书写，记录应真实、规范、完整、准确，符合要求；

4、按申报资料格式要求，协助完成试验阶段总结；

5、协助完成质量部分申报资料的整理，协助申报资料一致性审查；

6、积极参与偏差的调查、分析，制定有效的纠正与预防措施；

7、负责研发部实验室日常卫生及相关检测设备的日常维护。

任职要求：

1.具有中药学及相关专业本科及以上学历；2.能熟料操作各种常规的分析仪器，并能进行数据分析；

十一、制剂研究员（中药）

岗位职责：

"1、根据项目研究方案，开展小试研究、中试研究和工艺验证等工作；

2、及时完成试验记录和相关辅助记录书写并提交上级复核，记录应真实、规范、完整、准确，符合要求；

3、负责所承担项目的试验进度和质量，随时向上级汇报项目情况；

4、负责工艺筛选过程中的部分质量检测工作，如溶出度测定、UV法含量测定等；5、完成上级领导安排的其它工作。

任职要求：

1、具有药学及相关专业大专及以上学历。

2、具备一定的制剂常见实验设备操作能力和实验技能；

3、具有一定的药物制剂理论知识，对药品工艺流程有一定的了解。

福利待遇：五险一金、节假日福利、免费住宿

简历投递：2853622119@qq.com