岗位职责：

1.药典、法规标准方法的确认工作核对，包括操作规程及草案的起草，培训，组织，实施，并形成报告。

2.负责研发部门原始记录的发放、收集、复核，归档；

（1）研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；

（2）研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查；

3. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督；

（1）参与建立研发体系文件系统的建设及维护；

（2）参与研发质量体系的维护，如偏差调查、变更管理等；

（3）监督研发体系文件的执行情况，并形成记录、签字、和报告；

4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。

任职要求：

1. 能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等；

2. 能熟练使用office 办公软件；

3. 做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；

4. 熟悉2010版GMP、等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力，原则性强。

任职要求：

1. 能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等；

2. 能熟练使用office 办公软件；

3. 做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；

4. 熟悉2010版GMP、等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力，原则性强。