主要工作职责

1、 负责建立并优化验证/确认工作及变更工作相关的质量管理体系。

2、 负责制定公司验证计划；并组织协调、跟进各验证项目实施。

3、 协助起草质量体系文件。

4、 参与设备URS审核。

5、 负责组织验证/确认方案、报告的审核；组织验证/确认的风险评估。

6、 负责验证/确认过程中变更、偏差的管理。

7、 负责验证的质量回顾等。