1.根据药品注册相关法规要求,进行临床项目分管研究中心的管理和质量控制
2.根据临床项目计划及进度表,确保分管研究中心按计划实施
3.定期进行分管研究中心的监查并完成监查报告
4.检查并确保CRF中数据的真实性、准确性和完整性
5.负责分管研究中心相关干系人的沟通、会议的组织和协调
1.本科及以上学历,临床药学相关专业
2.能阅读专业英文文献,能熟练的进行相关文献检索整理
3.熟悉GCP、ICH-GCP等临床试验指南,熟悉统计学常规知识及医学基础知识
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