1、主要负责临床试验项目在研究中心的启动、执行、监督和结束工作;
2、 协助项目经理完善项目相关文件;
3、协助项目经理组织方案讨论会和总结会; .
4、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
5、负责整理、完善、归档所有试验文档与资料;
6、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报,保障受试者权益;
7、完成项目经理交代的其他相关工作事务。
1、临床医学、药学及相关专业,全日制本科及以上学历;
2、1年以上临床试验相关工作经验,有稽查经验者优先;
3、熟悉GCP/ ICH- _GCP、1 期临床/BE试验技术指导原则、FDA/CFDA临床研究质量管理相关指南等相关法律法规;
4、具备较强的沟通能力、逻辑思维能力、严谨细致有耐心,善于发现问题;
5、能够根据上级领导安排及时完成任务;
6、工作勤奋、积极向上、有责任心,能适应出差、有较强的团队合作精神,同时具有独立工作的能力。
其他:
工作时间:每周一至周五, 9:00-17:00;
薪资待遇:面谈,购买社保和公积金。
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