1、负责公司质量体系的正常运行，促进其持续性改进；

2、监督生产部门的GMP管理的实施，检查与监督GMP/SOP等文件执行情况,适时提出保证产品质量的意见；

3、承担培训、自检、验证等多模块质量保证工作，审核关键质量数据；

4、负责品种补充申报、资料再注册，产品的质量协调工作；

5、跟踪药政法规的变化，协助完成国内外认证、审计任务。

6、负责质量文件体系相关文件的撰写工作；

7、负责工艺开发、生产现场监控及合规管理；

8、参与生产过程的偏差、不合格、变更、风险管理等分析，参与产品质量相关的风险评估；

9、负责公司年度验证工作计划的制定与实施，建立和完善各项验证工作的相关制度和流程，

10、审核原辅料、包装材料的质量标准，确保符合要求；

1、统招本科及以上学历，药学、生物学等相关专业;

2、熟悉药品生产法规、质量规范及认证检查评定标准；

3、良好的学习能力，文献搜索、阅读能力；

4、积极上进，沟通协调能力较强，具有良好的合作意识。