1、组织、协调、监督、检查整个生产监控体系的正常运行，及时预防纠正质量偏差；2、审批生产审核单及关键工艺参数的审核放行；3、按照GMP要求开展日常监控工作，每月或每周不定期的监督、检查各系统执行工艺规程、生产管理文件、岗位SOP情况，有权对不符合GMP的行为提出整改要求和处理意见；4、对偏差及处理措施进行核查，组织参与偏差调查，审核偏差调查结果和处理措施，对一般偏差处理的审核批准。审核“偏差描述和预处理记录”，每月月底定期呈报部门经理；5、对变更项目的进行初审核并评定变更分类，执定行动计划和变更过程的控制。 任职资格1、大学本科或以上；药学、化学、生物、分析等相关专业；2、良好的协调、沟通与组织能力；3、熟悉欧盟法规、ICH指南、CGMP等相关国际国内法规的相关内容；3、具有三年以上，药品生产企业生产技术管理或生产运行管理经验。4、强烈的工作责任心和踏实、严谨的工作作风。