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成都威斯克生物医药有限公司
工作地点:
成都
职位月薪:
20000元以上
招聘方式:
全职
学历要求:
本科
年龄要求:
22岁-38岁
工作经验:
6年-10年
职位类别:
客户经理
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职位描述
岗位职责:
岗位职责:
1、负责建立、完善与维护公司质量管理体系,构建优化各项文件控制、验证、培训等体系;
2、负责生产过程、物料、仓储等环节的监控,审核批生产和检验记录;
3、负责现场监查,监督仪器设备和计算机系统,确保数据真实可靠;
4、协调解决偏差、CAPA等,确保纠正和有效执行;
5、协调变更控制,确保任何变更依据已有的流程记录、评估;
6、负责GMP体系内自查和定期质量回顾评估,处理任何质量相关的调查和跟踪;
7、负责外包商、供应商质量体系审计,推动研发、生产体系的质量合规管理;
8、及时向质量负责人和生产负责人汇报内外部审计发现的问题;
9、及时学习掌握较新法规和指南要求,负责做好相关培训与整改工作;
10、完成质量负责人安排其他工作;
任职资格:
岗位职责:
1、负责建立、完善与维护公司质量管理体系,构建优化各项文件控制、验证、培训等体系;
2、负责生产过程、物料、仓储等环节的监控,审核批生产和检验记录;
3、负责现场监查,监督仪器设备和计算机系统,确保数据真实可靠;
4、协调解决偏差、CAPA等,确保纠正和有效执行;
5、协调变更控制,确保任何变更依据已有的流程记录、评估;
6、负责GMP体系内自查和定期质量回顾评估,处理任何质量相关的调查和跟踪;
7、负责外包商、供应商质量体系审计,推动研发、生产体系的质量合规管理;
8、及时向质量负责人和生产负责人汇报内外部审计发现的问题;
9、及时学习掌握较新法规和指南要求,负责做好相关培训与整改工作;
10、完成质量负责人安排其他工作;
任职要求:
1、生物工程、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、有8年以上制药企业质量管理工作经验,其中不少于3年QA岗位工作经验;
3、熟悉国内外GMP、GLP、GCP、ICH和PIC/S等法规/指南要求,并善于做相关内容培训;
4、熟悉药品无菌生产、模拟灌装及环境监测等相关要求;
5、熟悉产品生产工艺过程及验证方法、能主持各项验证及内审等工作;
6、具有一定的英文听说读写能力,文字撰写及沟通交流能力较强;
7、有较强的法规及质量安全意识,高度的责任感和良好的职业道德;
该公司其他职位
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服务的企业
成都威斯克生物医药有限公司
领域:
医药/医疗
性质:
民营
规模:
20人-99人
网址:
地址:
成都
武侯区人民南路三段17号
工作地址:
成都
武侯区人民南路三段17号
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地铁路线:地铁3号线/5号线高升桥站下C出口步行100米
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