该职位分为:生产管理、质量管理(QA)、质量检验

(QC )三个向

1、生产管理:

(1)参与车间相关文件的起草、修订;

( 2 )车间的日常生产管理工作;

( 3 )车间现场GMP的维护管理;

( 4)及车间各岗位的工作;

2、质量管理(QA) :

(1 )负责工艺验证、清洁验证、公用系统、设施设备仪器确

认和方法学验证文件的审核及归档工作;

( 2 )负责对生产区产品生产过程的质量进行监控,及时识

别、处理生产过程中发生的异常,及时高效的做好质量问题

的调查工作;

( 3 )负责监督生产区变更、纠正/预防措施的实施,每周以

书面形式向QA主管汇报周质量监督情况;

(4)监督生产人员对操作规程、工艺规程、设备运行及其它

有关文件的严格执行,不定时检查。

3、质量检验(QC) :分为理化检验、仪器检验、微生物检

验三个方向;

(1 )遵守实验室相关法律法规以及实验室管理制度,严格按

照相关sop开展工作;

( 2 )负责成品、中间产品、原辅料等的项目的检验;

( 3 )负责工艺验证及方法学验证/确认的实施。

传及以上学历,药学、药物制剂、制药工程、药物分析、

药物化学等相关专业。