1、负责中药或配方颗粒研发分析方法开发、方法学验证、质量标准建立、产品质量研究； 2、了解国内药品研发技术要求、注册的相关法规，申报资料要求； 3、负责新产品稳定性研究； 4、负责处方工艺研究样品分析检测及分析方法技术转移； 5、熟悉新药开发相关法律法规，有较强的法规符合性意识； 6、规范撰写研发记录及申报资料。 |
中药学或药物分析专业
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