1：负责质量体系文件的编制，修订，文件的分发和归档。

2：负责监督质量管理体系运行情况，组织内部审核，确保质量管理体系有效运行。

3：对客户的反馈及投诉进行处理

4：质量体系数据统计，质量体系记录审核，成品放行审核。

1：本科及以上学历。

2：经验：熟悉植入医疗器械法律法规，体系认证，获得ISO 13485或YY/T0287内审员证书优先。

3：良好的英文体系文件翻译能力。