1、熟悉各类分析技术,尤其是HPLC、GC等设备的使用和维
护,能独立完成新药全套质量研究相关工作;包括质量标准
研究、稳定性研究样品检验;具有解决-般技术问题的能
力,能保质、按时完成上级下达的工作任务;
2、能对所得数据进行分析汇总,协助申报资料相关药学部分
的撰写整理;
3、熟悉新药项目资料的文献检索,各种国内相关注册法规及
要求;
1、药物分析、分析化学等相关专业,本科及以上学历;
2、英语四级;有较强的沟通协调能力;
3、熟悉药品研发流程及较新药品质量研究技术要求和相关的
法律法规。
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